基因泰克重磅肺癌新药III期临床取得积极结果_[新闻new]

网导读：目前，已被批准上市的ALK靶向抗肿瘤药物已有不止一种。不过，不同患者会对不同药物的反应性和耐受性存在差异。基因泰克（Genentech）所研发的Alece......

肺癌是最为常见的癌症类型之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）则是最常见的肺癌种类，占所有肺癌病例的85%。导致非小细胞肺癌的突变有很多种，其中间变性淋巴瘤激酶（anaplasticlymphomakinase,ALK）突变存在于约5%的NSCLC病例中。当癌症晚期时肿瘤往往会扩散至大脑是ALK突变阳性非小细胞肺癌的一大特点。

目前，已被批准上市的ALK靶向抗肿瘤药物已有不止一种。不过，不同患者会对不同药物的反应性和耐受性存在差异。基因泰克（Genentech）所研发的Alecensa(alectinib)是一种有望提高患者治疗应答率的ALK靶向新药。Alecensa已于去年12月被美国FDA加速批准，用于治疗对另一种ALK靶向抑制剂药物不耐受或耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，且在之前还被FDA授予突破性疗法、优先审评和孤儿药地位认定。当时，FDA基于alectinib的肿瘤缓解率（ORR）和响应持续时间（DOR）等非主要临床终点指标做出了上述加速批准的决定，这就意味着alectinib还需要在接下来的临床试验中最终证实其临床效益。

上周，基因泰克宣布了alectinib在一项III期临床试验中取得的积极临床效益。在这项名为J-ALEX、包括了207例ALK阳性晚期或复发性非小细胞肺癌日本患者的试验中，alectinib相比于对照药物使疾病风险（恶化或死亡）降低了66%。直至目前，接受了alectinib患者的中位无进展生存期数据尚未获得（说明仍有相当比例的患者存活），而使用对照药物的患者约为10.2个月。此外，alectinib还表现出了更少的副作用。

对于以上试验的详细结果，基因泰克计划于在下月六号举办的美国临床肿瘤学会（ASCO）的年会上正式对外公布。

这是首个表明alectinib可让患者在癌症无进展情况下比使用对照药物活得更久的临床试验，基因泰克的首席医学官SandraHorning博士表示：我们认为，对于ALK阳性肺癌患者而言，这批有效性和安全性的数据表现出了alectinib所带来的临床意义上的进步。我们将就这一结果与包括FDA在内的多国监管部门保持沟通。

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